NEN-EN-ISO/IEC 17025
NEN-EN-ISO/IEC 17025 "Algemene eisen aan de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria" is een norm waarin de criteria voor een kwaliteitsmanagementsysteem van een laboratorium worden weergegeven.
De norm is van toepassing op beproevings- (inclusief onderzoeks- en ontwikkelingslaboratoria)- en kalibratielaboratoria. De door deze laboratoria geleverde producten, een analysecertificaat met de analyseresultaten (ook wel testrapporten genoemd), betreffen geen tastbare producten zoals medicijnen, voedingsmiddelen of meetinstrumenten. In principe moet een analysecertificaat beschouwd worden als een schriftelijke verklaring of bewijs, dat het onderzochte object voldoet aan van te voren vastgestelde criteria. Een beproevingslaboratorium analyseert bijvoorbeeld de samenstelling van producten, zoals grond, met daarbij aangegeven de nauwkeurigheid van het analyseresultaat. Voor kalibratielaboratoria is het product bijvoorbeeld een certificaat met daarop de kalibratiegegevens van een meetinstrument en de nauwkeurigheid van de kalibratie.
De norm kent een groot aantal hoofdstukken die met de ISO 9001 overeenkomen. Daarnaast richt de norm zich sterk op zaken die zekerstellen dat de beproevings- of kalibratiemethoden betrouwbaar zijn.
In de laboratorium- en inspectiewereld bestaat een snel groeiende belangstelling voor het toepassen van systematische kwaliteitsborging in het laboratorium en, als gevolg daarvan, een toenemende vraag om officiële accreditatie na beoordeling van het kwaliteitssysteem. In de praktijk is het opzetten en invoeren van een kwaliteitssysteem geen sinecure. Voor het invoeren en instandhouden van een dergelijk kwaliteitssysteem is specifieke kennis nodig.
- alle primaire processen worden in kaart gebracht: monstername en monsterontvangst, administratie,
analyse, resultatenverwerking en validatie, rapportering, verzending naar de aanvrager, archivering; - daarnaast worden ook de secundaire processen beschreven: personeelsbeleid, onderhoud en
kalibratie van apparatuur, veiligheid en beveiliging; - laboratoriumerkenning of accreditatie wordt in deze context gezien als een etappe in het kwaliteits-
proces, niet als uitgangspunt.